GMP標準的實(shí)施讓殘氧測試越來(lái)越重要
更新時(shí)間:2019-01-04 點(diǎn)擊次數:1599
GMP標準的實(shí)施讓殘氧測試越來(lái)越重要
GMP標準是一套適用于食品等行業(yè)的標準,新版GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,zui終確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規要求。GMP標準在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有著(zhù)極為重要的意義,要求企業(yè)從原料、人員、 設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等各方面高標準執行。GMP標準指導企業(yè)按國家有關(guān)法規達到質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范,幫助企業(yè)改善企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
由于新版GMP指南主要是針對制藥行業(yè),因此今天一同來(lái)討論的情況。目前zui被人關(guān)注的就是質(zhì)量的問(wèn)題。如何保證有可信的貨架期成為各藥企重點(diǎn)的研究課題。質(zhì)量的好壞和人們的因此新版的GMP特別針對于的生產(chǎn)流程的控制進(jìn)行了嚴格的規定,目前常見(jiàn)的藥品有:尤其是無(wú)菌藥品各方面要求更高。而產(chǎn)品中的殘氧檢測是提高產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)重要因素,能增強產(chǎn)品的貨架期,簡(jiǎn)要的說(shuō),氧含量的檢測,符合新版GMP標準包裝中的殘氧量進(jìn)行控制。
殘氧測試在生產(chǎn)過(guò)程中越來(lái)越重要,等通常需要對包裝進(jìn)行密封性檢測、殘氧量檢測。而這些檢測工序的目的只有一個(gè),就是盡量保證或延長(cháng)的質(zhì)保期,殘氧儀系列分很多種類(lèi)型,檢測方式也多種多樣,如便攜式殘氧儀,臺式殘氧儀,無(wú)損檢測,在線(xiàn)檢測等等,大大提高了企業(yè)的檢測效率。無(wú)損檢測讓企業(yè)成本得到有效地控制。